2019-07-04

眾所周知，一個分子從實驗室到成為一個藥品，是一個漫長而艱辛的旅程。但是，對于這個旅程各個階段的作用和目標(biāo)，行業(yè)內(nèi)真正能夠全面了解的卻并不多。近日兩位專業(yè)的資深作者（諾華法規(guī)事務(wù)經(jīng)理Sharry Arora、Six-Sigma公司項目管理專家Bhaskar Saxena）在《Regulatory Focus》發(fā)表題為“Journey of a Drug From Concept to...

2019-07-04

為指導(dǎo)和規(guī)范抗抑郁新藥的藥物臨床試驗，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。附件：抗抑郁藥的藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則一、概述治療抑郁癥（Major Depressive Disorder，MDD）的藥物（以下簡稱抗抑郁藥）是全球藥物研發(fā)的熱點領(lǐng)域之一。在我國，抗抑郁藥研發(fā)方興未艾，...

2019-06-21

到目前為止，在大多數(shù)的成人軟組織肉瘤中并沒有發(fā)現(xiàn)能夠得到普遍認可的癌基因突變，這些腫瘤對目前臨床上所使用的靶向治療方法都不敏感。在最近發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Cancer Research上的一項研究中，來自美國賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員對肉瘤發(fā)生機制進行了研究希望能夠找到潛在的治療干預(yù)方法。多形性未分化肉瘤（UPS）是一種...

2019-05-31

一級消除又稱線性消除，等比消除，是指體內(nèi)物在單位時間內(nèi)消除的物百分率不變，也就是單位時間內(nèi)消除的物量與血漿物濃度成正比。按一級動力學(xué)消除物有如下特點：1．體內(nèi)物按瞬時血濃度（或體內(nèi)量）以恒定的百分比消除，但單位時間內(nèi)實際消除的量隨時間遞減。2．物消除半衰期恒定，與劑量或物濃度無關(guān)。3．絕大多數(shù)物都按一級...

2019-05-30

·一般信息碘普羅胺在生物體中的特點類似于其他高親水性、生物學(xué)惰性、通過腎臟排泄的化合物（例如甘露醇或菊粉）。·吸收和分布經(jīng)靜脈給藥后，由于碘普羅胺注射液分布于細胞外間隙并隨后清除，所以碘普羅胺的血漿濃度快速下降。穩(wěn)態(tài)時總體分布容積大約為16L，大約相當(dāng)于細胞外間隙容積。蛋白結(jié)合可忽略不計（大約1%）。...

2019-05-30

藥物代謝動力學(xué)在臨床應(yīng)用方面的重要性如下：一，藥物代謝動力學(xué)應(yīng)用于新藥發(fā)現(xiàn)：藥物在具備低毒副作用以及良好藥效的同時應(yīng)該具備較好的藥動學(xué)的性質(zhì)，比如：生物利用度和吸收好；中度的蛋白結(jié)合率；良好的溶解度；在體內(nèi)的代謝物毒性低或者無毒等等。因此在新藥研發(fā)的過程中，需要考慮藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)參數(shù)，并且對...

2019-05-30

藥動學(xué)參數(shù)計算及意義：　　1、峰濃度和達峰時間：指血管外給藥后藥物在血漿中的最高濃度值及其出現(xiàn)時間，分別代表藥物吸收的程度和速度。　　2、曲線下面積：指時量曲線和橫坐標(biāo)圍成的區(qū)域，表示一段時間內(nèi)藥物在血漿中的相對累積量。　　3、生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后能被吸收進入體循環(huán)的分量及速度?！　?、生物等...

2019-05-20

親脂性：向組織分布，必須通過細胞膜。合適的脂水分配系數(shù)。電荷： 帶電分子難以通過細胞膜和血腦屏障與組織或蛋白的結(jié)合，與血漿蛋白結(jié)合，不能穿越細胞膜或血管壁，不能擴散入細胞內(nèi)，也不能被腎小球過濾，影響分布容積、生物轉(zhuǎn)化和排泄速度。 與血漿蛋白的結(jié)合能夠維持較平穩(wěn)的血藥濃度，因此調(diào)整藥物分子中的非活性必須...

2017-05-09