2019-07-05

申辦方是自己成立監(jiān)查員隊伍來做臨床研究，還是將臨床研究外包給CRO做，這個問題沒有標準答案。申辦方往往先是大量地將項目外包給CRO，一段時間后發(fā)現(xiàn)控制質(zhì)量有問題，又收回來自己做。自己做了一段時間后也覺得不省心，又開始大量外包。如此循環(huán)往復(fù)，搖擺不定。其實各種做法各有優(yōu)劣，一種做法的“優(yōu)”可能是另一種做法的...

2019-07-05

代謝綜合征，是指人體的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等物質(zhì)發(fā)生代謝紊亂，在臨床上出現(xiàn)一系列綜合征，即稱代謝綜合征。例如糖代謝紊亂時就出現(xiàn)糖耐量低減，導(dǎo)致糖尿??；脂肪代謝障礙時出現(xiàn)高脂備癥，脂肪肝。肥胖癥、高血粘稠度等。美國科學(xué)家通過動物實驗發(fā)現(xiàn)，腸道上皮細胞缺少一種免疫蛋白質(zhì)，會引發(fā)代謝綜合征，增加罹患肥胖癥...

2019-07-04

創(chuàng)新藥物的開發(fā)是一個極具探索性的研究過程，其通常由未知開始，基于未被滿足的臨床需求，去開展藥物篩選與發(fā)現(xiàn)的工作。不同于仿制藥，創(chuàng)新藥物的研究，是隨著不同階段而逐步深入展開的，每階段研究的深度通常會對應(yīng)著相應(yīng)的審評嚴寬程度，從而避免不必要的過度開發(fā)，以節(jié)約各方面的資源。在我國，創(chuàng)新藥物的開發(fā)，雖起步較...

2019-07-03

為品質(zhì)提升站臺2016年3月國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》提出，要鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)工作。而在主要具體措施中，通過一致性評價的藥品品種，一方面，國家食品藥品監(jiān)管總局向社會公布;另一方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標簽中予以標注。...

2019-07-03

根據(jù)最新發(fā)表的研究成果，美國科學(xué)家用誘導(dǎo)多能干細胞制成疫苗，成功使實驗鼠免疫系統(tǒng)學(xué)會識別癌細胞。這有望帶來預(yù)防、治療和防止癌癥復(fù)發(fā)的新方法。誘導(dǎo)多能干細胞是對成熟細胞“重編程”得到的，像胚胎干細胞一樣具備分化成多種細胞的潛力。作為“叛變”的細胞，癌細胞擺脫了正常的控制體系，會瘋狂地無限增殖，免疫系統(tǒng)...

2019-07-03

后基因組時代，蛋白質(zhì)序列有了，《Nucleic Acids Research》文章論述蛋白質(zhì)的實際功能遠非序列所能描述。每個生物體有擁有一張構(gòu)建自我生存所需蛋白質(zhì)的藍圖。多虧了蛋白質(zhì)圖譜計劃，人們現(xiàn)在已經(jīng)知道了大多數(shù)蛋白質(zhì)在這些藍圖上的定位。遺憾的是，我們?nèi)匀徊磺宄蠖鄶?shù)蛋白質(zhì)在體內(nèi)的實際作用。盧森堡大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究...

2019-06-21

來自瑞典隆德大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)了腸道微生物和肥胖之間的新聯(lián)系。他們發(fā)現(xiàn)血液中的某些氨基酸與肥胖及腸道微生物組成有關(guān)系。研究人員對微生物的重要性的了解似乎比報道的更少。這個領(lǐng)域的許多研究是基于動物研究的，并不能直接應(yīng)用于人身上。此外，對一個人而言健康的腸道微生物對另一個人可能并沒有好處。然而越來越多的...

2019-06-21

癌癥干細胞是具有干細胞性質(zhì)的癌細胞，具有自我復(fù)制和分化等能力。這類細胞有形成腫瘤的能力，許多研究已經(jīng)證實癌癥的進展和復(fù)發(fā)都與癌癥干細胞有關(guān)，治療癌癥如果不能把癌癥干細胞徹底清除就很容易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。在最近發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Cancer Research上的一項研究中，來自美國西北大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)位于卵巢癌癌癥干細胞...

2019-06-19

越來越多的觀察結(jié)果表明漿細胞樣樹突狀細胞在腫瘤生物學(xué)中發(fā)揮著重要作用。在病人體內(nèi)，漿細胞樣樹突狀細胞浸潤到腫瘤內(nèi)部與病人不良預(yù)后存在關(guān)聯(lián)，表明漿細胞樣樹突狀細胞可能在宿主-腫瘤的關(guān)系中發(fā)揮重要作用。最近來自法國巴斯德研究所的研究人員為闡明上述問題提供了實驗證據(jù)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Cancer Re...